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烟台印发2015年度信用等级评定报告

来源:中国山东网 2016-03-07 11:12:53

  为深入查找监管薄弱环节和存在的风险隐患,近日,烟台市局印发2015年度药品经营和使用单位信用等级评定报告,2015年度纳入信用等级评定的3606家药品经营企业和4934家药品使用单位中,被评定为守信等级4923家,基 ...

  为深入查找监管薄弱环节和存在的风险隐患,近日,烟台市局印发2015年度药品经营和使用单位信用等级评定报告,2015年度纳入信用等级评定的3606家药品经营企业和4934家药品使用单位中,被评定为守信等级4923家,基本守信等级3411家,失信等级162家,严重失信等级44家。药品经营环节存在的主要违法违规行为:一是未按要求通过GSP认证或者通过认证后放松管理,质量管理滑坡;二是未经批准擅自变更经营方式;三是从非法渠道购进药品甚至购进销售假药;四是未按规定实施计算机系统管理,不能确保药品质量可追溯;五是执业药师或者药学技术人员不在职在岗,不能有效履行职责。药品使用环节存在的主要违法违规行为:一是未严格落实执行《山东省药品使用质量管理规范》;二是未建立真实完整的药品购进记录,从无证单位或个人处购进药品、购进使用假劣药;三是未设立阴凉药品储存区,药品存储条件达不到要求或药品摆放混乱。综合分析,药品购进渠道不规范、未建立真实完整的购销存记录甚至从非法渠道购销假劣药品,仍是药品市场监管重点。
  
  烟台市局要求,全市药品市场监管要继续按照“一完善两坚持”的工作要求,不断完善监管档案,坚持客观公正开展评定,坚持严格执法促进规范,深入查找监管薄弱环节,认真做好药品市场风险会商工作,进一步提高风险防范能力,避免和化解潜在的系统性风险,确保流通领域药品安全。
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