医疗器械一级召回应在1天内通知使用单位-市场研究-信用财富网

医疗器械一级召回应在1天内通知使用单位

　　国家食品药品监督管理总局日前发布的《医疗器械召回管理办法》将于5月1日起施行。办法规定，医疗器械生产企业做出召回决定的，一级召回应在1日内通知到有关经营企业、使用单位或者告知使用者。　　根据医疗器械 ...

　　国家食品药品监督管理总局日前发布的《医疗器械召回管理办法》将于5月1日起施行。办法规定，医疗器械生产企业做出召回决定的，一级召回应在1日内通知到有关经营企业、使用单位或者告知使用者。

　　根据医疗器械缺陷的严重程度，办法将召回分为三级，其中一级召回适用于使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况。

　　办法明确，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全的负责主体。应当按照办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品。

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