
日前,市食品药品监管局以各县(市)区上报的医疗器械 生产经营 单位日常监督检查评级记录为基础数据,结合各单位违法违规案件、举报投诉信息、质量监督抽验结果、不良事件报告等情况对全市医疗器械 生产经营 单 ...
日前,市食品药品监管局以各县(市)区上报的医疗器械 生产经营 单位日常监督检查评级记录为基础数据,结合各单位违法违规案件、举报投诉信息、质量监督抽验结果、不良事件报告等情况对全市医疗器械 生产经营 单位进行综合评价,按照《山东省医疗器械 生产企业 信用评级 实施细则》和《山东省药品安全风险因素分级管理办法》进行 信用评级 。
据悉,108家在产第二、三类医疗器械 生产企业 中,评定a级37家、b级64家、c级7家。841家高风险医疗器械经营企业中,评定a级300家、b级485家、c级54家、d级2家。
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