本报河北讯  河北省食品药品监管局近日出台医疗器械生产企业信用评级实施细则，统一了全省医疗器械生产企业信用评级标准和尺度。

　　河北省局规定，医疗器械生产企业信用年度评级分为4级，企业得分91分～100分为A级（守信），得分81分～90分为B级（警示），得分61分～80分为C级（失信），得分60分及以下为D级（严重失信）。

　　根据信用评级实施细则，企业涂改、倒卖、出租、出借或以其他形式非法转让医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证书，上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正等，扣20分。企业无证生产，生产不合格产品或不按标准进行出厂检验，擅自降低生产条件，在未经许可的场地生产医疗器械等，扣10～20分。企业未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故，擅自委托、受托生产医疗器械，扣10分。企业到期未按规定换发医疗器械生产企业许可证或医疗器械注册证书，未组织生产；连续停产1年以上，未提前书面告知食品药品监管部门即恢复生产；违法发布医疗器械广告等，扣5分。

　　河北省局每年将对各市局上报的情况进行汇总，确认后向社会公布医疗器械生产企业年度信用评级结果。