400-688-2626

广西强化药品生产企业源头监管 建立企业诚信档案

来源:新华网 2009-02-14 16:09:30

自“糖脂宁胶囊”事件发生以来,广西食品药品监管部门沉着应对,全面开展核查工作,采取措施强化药品生产企业源头监管,确保药品质量安全有效。 针对少数企业在药品生产管理过程中所暴露出来的问题和不足,广西壮族自治区食

   自“糖脂宁胶囊”事件发生以来,广西食品药品监管部门沉着应对,全面开展核查工作,采取措施强化药品生产企业源头监管,确保药品质量安全有效。

   针对少数企业在药品生产管理过程中所暴露出来的问题和不足,广西壮族自治区食品药品监管局对制药企业提出以下要求:

   一是企业任何时候都要绷紧产品质量安全这根弦,从源头上把好药品质量安全关,牢固树立“企业是第一责任人”意识,任何时候都要把产品质量摆在第一,依法依规生产。

   二是加强信用体系建设。企业要严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产,严禁非法添加化学物质。监管部门要加强原辅料购进渠道的监督检查,强化药品生产工艺、处方和记录的核查,全面推行驻厂监督员和质量受权人制度。

   三是加强企业员工培训。既要开展业务技术培训,更要进行法律法规知识宣教,不断提高员工队伍的整体素质。

   同时,主管部门要加大对企业检查的频次和力度,同时建立起企业诚信档案,严厉打击和查处违法违规行为,对不按规定进行生产、偷工减料、以次充好的企业,责令停产整顿,并通过媒体予以曝光,把企业列入“黑名单”;对故意规避监管、弄虚作假、生产假冒伪劣产品的,吊销其生产许可证,一次性淘汰出局。不仅如此,还要对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人,按照药品管理法的规定,追究法律责任。

  自2004年药品生产企业实施GMP认证以来,至今已是第5年,根据规定,新一轮认证即将启动。广西食品药品监管部门将以此为契机,从硬件和软件上进一步强化药品生产企业的监管,为社会创造良好的安全用药、合理用药环境。

 

中国信用财富网转发分享目的是弘扬正能量
关于版权:若文章或图片涉及版权问题,敬请源作者或者版权人联系我们(电话:400-688-2626 史律师)我们将及时删除处理并请权利人谅解!

相关推荐

昆明出公积金失信黑名单 失信单位个人将受罚


云南省人民检察院 2018-01-18 19:53:00

昆明茶叶行业协会倡议打造健康、诚信普洱


中新网昆明 2017-09-18 20:14:06

云南首笔334.7万元信用证缴纳电费到账


昆明信息港 2016-12-16 21:57:00

温州市信用协会正式成立


网络 2014-12-02 22:19:54
关于我们 —分支机构 — 免责声明 — 意见反馈 — 地方信用 — 指导单位: 中国东盟法律合作中心商事调解委员会
Copyright © 2007-2021 CREDING.COM All Rights Reserved 中国信用财富网 统一服务电话:400-688-2626
备案/许可证号 滇B2-20070038-3 本站常年法律顾问团:北京大成(昆明)律师事务所