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药企将采取信用分级制管理

来源:长江商报 2008-05-10 13:45:52

本报讯(记者 胡梦 通讯员 李天书)今后,药监部门对药企将实行信用分级管理。昨日,在全省药品安全监管会议上,我省275家药品生产企业的质量负责人当场签订了监管责任书。药监部门介绍,去年我省有51家企业被列入了“黑名单&rdq

    本报讯(记者 胡梦 通讯员 李天书)今后,药监部门对药企将实行信用分级管理。昨日,在全省药品安全监管会议上,我省275家药品生产企业的质量负责人当场签订了监管责任书。药监部门介绍,去年我省有51家企业被列入了“黑名单”。

    药企也要信用分级

    据省食品药品监督管理局局长刘源超介绍,为防止已通过药品GMP认证的企业质量管理出现滑坡,强化药品生产企业的责任和信用意识,我省建立了《药品安全信用分类管理实施方案》。

    对发生信用危机的制药企业,出现一次提出警示;出现两次评为失信企业;出现严重问题的评为严重失信企业。严重失信的企业将依法查处,责令停产整顿。

    据悉,全省269家药品生产企业中,守信企业218家,不良信用企业51家。其中,列入警示等级的6家,失信等级的27家,严重失信等级的18家。

    小容量注射剂生产工艺将核查

    小容量注射剂对于老百姓来说经济实惠,但其在生产过程中容易出现安全隐患,为了防止企业对小容量注射剂的生产出现偷工减料等行为,消除生产隐患,我省今年将对小容量注射剂生产工艺和处方进行重新核查。

    另外,新的GMP认证条款从今年元旦开始实施,评定标准有所提高,认证条款也从225个增加到259个,因此,今年我省将依照新的标准对药企进行评审通过。

    由于奥运即将到来,我省将对“兴奋剂”进行专项整治工作。生产蛋白同化制剂、肽类激素品种的药企和经营企业多要重新申报,去年10月以后生产的含这些元素的药品要在包装和标签上标明“运动员慎用”字样,否则按规定要及时召回。


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