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山东烟台为保障药品安全建立健全监管对象信用档案

来源:胶东在线 2017-03-30 09:40:06

  为保障药品生产质量安全,今年,我市将建立健全监管对象的信用档案,及时公布“黑名单”,让失信者一处违规、处处受限,促进全市医药产业持续健康发展。 依据药品生产监管有关法律法规规定,今年,市食药监局全 ...

  为保障药品生产质量安全,今年,我市将建立健全监管对象的信用档案,及时公布“黑名单”,让失信者一处违规、处处受限,促进全市医药产业持续健康发展。 依据药品生产监管有关法律法规规定,今年,市食药监局全年监督检查工作以药品质量提升行动为中心,坚持问题导向,重点加强对生产过程中擅自变更工艺、非法添加、数据造假等行为的监督检查。在风险防控方面,突出风险治理,强化源头严防、过程严管和风险严控,全面推进《药品生产质量管理规范》实施,重点落实市县两级监管职责,形成职责明晰、运转协调、科学有效的监管体系,注重日常监管与有因检查、监督抽验、不良反应监测、专项整治、行政处罚等多方面的统筹结合,协调推进,实现监管效能最大化,提升风险防控能力。
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