为充分发挥药品、医疗器械监督管理职能,强化涉药单位信用意识,规范药械安全信用等级分类管理,今年以来,新郑市食品药品监督管理局大力开展药械信用分级管理工作,取得了良好的工作成效。 一是划分等级,动态评定。将药品、医疗器械经营企
一是划分等级,动态评定。将药品、医疗器械经营企业和使用单位分为“守信、警示、失信、严重失信”四个级别,以涉药单位是否违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等作为信用等级划分的主要标准,采用动态评定的方法,确定相应的评级范围,定出药械安全信用等级。
二是依据等级,分类管理。根据认定的等级对药品、医疗器械经营企业和使用单位采取一定的奖惩措施,被认定为守信等级的减少日常监督频次;被认定为警示、失信和严重失信等级的,按照相应的级别,列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查,增加日常监督检查频次,并将其信用等级记入行政相对人档案。
截止目前,新郑市守信级别涉药单位192家,占全市涉药单位总数的97.96%。
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