去年以来，咸阳市食品药品监督管理局加大医疗器械信用评定工作，强化日常监管，突出风险监管，与全市28家医疗器械生产企业负责人签订了《咸阳市医疗器械生产企业安全责任书》。

　　据悉，目前市食药监局明确医疗器械企业信用评定职责，落实企业诚信评定工作。明确了医疗器械企业信用分级按属地评定的工作原则，市食药监局负责本辖区内医疗器械企业信用评定分级工作，县局负责建立、维护和传递本辖区内医疗器械生产企业的评定信息。经过企业自查、县级局初查后，市食药监局在综合日常监管、体系考核、产品抽检、投诉举报、行政处罚、不良事件监测和相关信息登记情况，综合评定企业信用等级。

　　此外，市食药监局建立了完善的企业质量信用档案，实行一企一档。企业质量信用档案内容包括企业基本信息、日常监管信息、质量反馈信息等。将依据日常监管、跟踪检查等情况，不断健全信用管理机制，完善监管信用档案，提高信用评定的针对性和有效性。

　　市食药监局还与全市28家医疗器械生产企业负责人签订了《咸阳市医疗器械生产企业安全责任书》。全面促进企业安全生产基础管理，企业安全生产管理体系和责任体系得到强化，企业诚信、安全意识明显增强、安全管理水平明显提高。

　　最后，坚持企业年度自查报告制度，掌握企业生产经营状况，促进企业自律。一些生产经营企业不上报年度质量管理情况、生产经营销售为零，甚至不在许可地址，去向不明，对这些失信企业、失信行为，将在市食药监局信息网进行公开曝光。同时加大检查频次，使失信企业有压力，诚信企业有动力，降低监管风险。