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北京东城分局建立药品风险诚信评估体系

来源:搜狐 2013-08-27 11:01:27

  近日,记者来到北京市药品监管局东城分局,在该分局的药品风险诚信评估体系平台上,随机选取了几家企业,分别显示出对应的红、黄、蓝、绿等各种色标。“红色标识的企业是具有极高风险的重点监控企业,我们会根据 ...

  近日,记者来到北京市药品监管局东城分局,在该分局的药品风险诚信评估体系平台上,随机选取了几家企业,分别显示出对应的红、黄、蓝、绿等各种色标。“红色标识的企业是具有极高风险的重点监控企业,我们会根据评估结果,对企业进行高频次的监督检查,加大针对性抽验力度和频次等;绿色为低风险的基础监管企业,我们会最大限度地减少对企业监督检查次数等等。”东城分局市场科科长刘竸解释说,“数据分析让我们智慧监管。”

    刘竸告诉记者:“开展药品‘两打两建’,我们不搞地毯式检查,太浪费监管资源。我们使用分局自主研发的药品风险诚信评估体系平台,按照平台评估的企业风险度和诚信度,有针对地进行分级监管,工作效率倍增。”

    记者了解到,自2010年起,东城分局以信息技术为依托,将近几年该分局监督执法检查的数据进行汇总分析。经过反复论证,筛选出风险因子、诚信指标,设立三级评估指标,确定统计数学模型,运用信息技术建立起一套药品风险诚信评估体系,增加监管工作的主动性和靶向性。

    东城分局市场科副科长王辉说:“一些高风险企业经过高频率检查、有针对性的监管后,增强了守法自律、诚信经营意识。在多次评估后,这些企业风险程度降低,诚信等级升高,我们对其监管方式也会随之调整。”

    北京德信普康医药有限责任公司是一家小药店,因其购进一些低价药品和厂家推销品种作为主要经营品种,一度有消费者对其投诉举报。东城分局对该药店进行了药品风险诚信评估,将药店评定为重点监控等级企业。

    该公司经理刘恒利告诉记者,“东城分局执法人员针对评价体系反映的问题,专门对我们进行了法规辅导,帮助我们提高质量管理水平。通过评估,我们清楚了差距在哪,再逐步改进。在一年多的时间里,药店再没有接到质量举报,诚信等级也在升高,目前被分局评价为日常监管等级企业。同时,随着质量管理水平的提高,药店的固定消费人群在增加,我们的生意也逐步好转。”

    东城分局局长王厚廷告诉记者,风险因子、诚信指标的筛选和统计数学模型的确定是这套体系最核心的两大部分。该分局充分论证了风险因子和诚信指标对企业产生质量风险的影响程度,在此基础上,从产品因素、准入因素、评价因素及企业因素四个方面设定风险因子、诚信指标及其权重,并采用加权平均统计学方法,最终评估出企业风险值和诚信度。系统建成后,分局邀请了高校专家及具有多年经验的监督执法专家进行科学论证和反复验证。

    “这套系统运行时间越长,采集的数据越多,对企业风险和诚信的评价就越客观准确。”王厚廷说,“该平台可以生成企业诚信评级、风险评级、综合监管评级等各项报告,建立辖区药品经营企业风险诚信数据库,评估辖区各街道药品安全指数,为执法人员现场检查重点提供依据,提高监督执法检查的靶向性。”
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