记者3月26日获悉,石家庄市今年将探索建立药品经营企业诚信信息化地图,试行药品经营企业诚信分级管理,根据企业质量管理、诚信经营状况等进行量化、综合评价,分成A、B、C三个等级,按照最新情况动态调整诚信分级并进行公示,实行动态管理。同时,
为做好药品市场监管,石家庄市食品药品监督管理局今年将对药品流通环节的安全状况进行全面排查和深入分析评估,确定风险对象、风险环节、风险品种,建立风险隐患档案,作为日常监管重点,确保安全风险隐患整改到位。同时,重点打响以下“战役”。
重击药品零售企业销售假药
针对当前流通环节存在的突出问题,上半年开展一次药品流通集中整治。重点加强证照票据管理、企业资质审核及药品购销渠道检查,强化对农村市场和基层涉药单位监管,严厉打击“挂靠经营”和“走票”等违法药品经营行为。
加强对含麻黄碱类复方制剂经营企业检查,特别是含麻黄碱类复方制剂销量较大的经营企业,重点检查企业经营行为和制度执行情况、购销行为是否符合规定,以及产品销售流向,防止流入非法渠道。
同时,规范药品零售企业经营,重点检查药品购销渠道、药品分类管理执行、凭处方销售处方药情况。对已查证属实出租转让证照、票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药等情形,一律按照《药品管理法》情节严重,吊销《药品经营许可证》、收回GSP证书;对销售假药的药品经营企业一律予以公开曝光。
电子监管紧紧盯住基本药物
做到基本药物配送企业每季度至少检查一次。对有不良记录、管理基础薄弱企业,增加检查频次,及时发现纠正存在问题。深入开展基本药物配送专项检查,重点检查基本药物采购渠道、储存和配送条件、电子监管实施和发现问题的整改情况。针对监管中发现的突出问题和潜在隐患,加大监督检查力度。并做好基本药物供货药品样品的备案管理,及时开展抽验不合格药品的核查,严厉打击制售假劣药品的行为。
同时,督促基本药物配送企业按要求实施电子监管。2012年11月30日前,对全部赋码产品进行100%核注核销,提高电子监管码数据准确率,使电子监管确实发挥监督管理作用。
开展特药企业定期警示通报
对特药定点经营企业每季度现场检查一次,对重点监管特药企业每月现场检查1次。开展特殊药品专项检查,重点检查核注核销情况、存储条件、购销票据、是否存在现金交易以及对购货方资质核实、留存等,抽取一定比例跟踪核查药品的销售流向。
对辖区内特药经营企业实施药品电子监管工作情况进行一次全面检查,抽查部分含特殊药品复方制剂经营企业,强化电子监管在药品日常监管中应用,发挥电子监管在药品追溯、打假查劣、信息统计等方面的综合效能。
针对可能造成流弊隐患的问题,及时纠正,确保整改到位。落实特殊药品企业定期警示通报制度,在每季例会上对监督检查发现的安全隐患问题及整改、处罚情况进行通报;对管理不严、整改不及时企业,增加检查频次。
同时,开展特殊管理药品专项检查,以处方药、第二类精神药品、部分含特殊药品复方制剂、疫苗、血液制品、生物制品、终止妊娠药品等有特殊管理要求的药品为重点品种,重点检查是否按规定购进、储存、是否凭处方销售、是否按规定数量销售、是否留存记录凭证。针对中药材、中药饮片购销渠道、资质票据、包装标签等存在的问题开展监督检查,进一步完善中药材、中药饮片专营企业准入标准和监管措施,规范中药材、中药饮片市场经营秩序。
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