国家食品药品监督管理局日前在其官方网站发布2011年第3期国家医疗器械质量公告(总第50号)。根据公告,4批次人工晶体产品抽验不合格。 为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌
国家食品药品监督管理局日前在其官方网站发布2011年第3期国家医疗器械质量公告(总第50号)。根据公告,4批次人工晶体产品抽验不合格。
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。
本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次,涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验,47批次产品被抽检项目检验合格。
抽验人工晶体39批次,涉及24家生产单位、15家经营(进口代理)单位、1家使用单位。经检验,35批次产品被抽检项目检验合格,4批次产品被抽检主要项目检验不合格。
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