湖北省食品药品监督管理局近日发布2011年第一季度《湖北省药品质量公告》。全省完成抽验607个品种1420批,不合格103个品种175批。 根据全省药品抽验计划,湖北省食品药品监督检验研究院及各市、州、直管市、林区食品药品监督管
湖北省食品药品监督管理局近日发布2011年第一季度《湖北省药品质量公告》。全省完成抽验607个品种1420批,不合格103个品种175批。
根据全省药品抽验计划,湖北省食品药品监督检验研究院及各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局及其食品药品监督检验机构于2011年第一季度对全省14家药品及药包材生产企业,526家药品经营企业及253家医疗机构进行了监督检查抽验。
全省完成抽验607个品种1420批,不合格103个品种175批。其中:日常监督抽验403个品种646批,不合格78个品种140批,不合格率为21.67%;跟踪抽验208个品种318批,不合格8个品种11批,不合格率为3.46%;其他专项抽验120个品种456批,不合格17个品种24批,不合格率为5.26%。
日常监督抽验中,化学药品、抗感染药品、中成药制剂共抽验370品种598批,占日常监督抽验批数的92.57%,不合格56个品种99批,不合格率为16.56%,占日常监督抽验不合格批数的70.71%;中药材(饮片)共抽验33个品种48批,占日常监督抽验批数的7.43%,不合格28个品种41批,不合格率为85.42%,占日格批数的29.29%。
不合化学药品的剂型主要是片剂,不合格项目为检查项;不合格抗感染药品的剂型主要是对贮藏条件(温度)要求较高的滴眼剂、注射剂,不合格项目主要为有关物质、溶液的颜色;不合格中成药的剂型主要是片剂,不合格项目主要检查、重量差异、性状、含量测定、其他。
中药材(饮片)抽验3批以上且均不合格的品种是巴戟天和沉香。巴戟天主要不合格项目为性状、薄层鉴别、浸出物;沉香主要不合格项目为性状。
湖北省食品药品监督管理局要求各地进一步加大基本药物的抽验力度,对跟踪抽验仍检出不合格品种的单位应继续加强跟踪抽验。注重监督检查经营企业、医疗机构的贮藏条件是否符合药品说明书贮藏要求,查清药品购进渠道的合法性。加大对辖区内涉药单位的日常监督检查抽验,进一步提高日常监督检查抽验的单位覆盖率。
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