国家药监局公布第3期医疗器械质量公告

　　本报讯　(记者/李劼)日前,国家药监局公布了最新一期医疗器械质量公告,包括血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备、人工心肺机(滚压式血泵、热交换水箱)、心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器、微波治疗设备、眼科A型超声测量仪等产品。涉及12个省多家企业的产品,11个批次产品被查存在问题。

　　据了解,其中血液类产品的检测共抽检上海、广东、重庆等3个省(市)3家生产企业3批和6家进口经营单位6批产品,共涉及9家标示生产单位的9批产品。上海乐肾宝贸易有限公司、杏泰国际贸易(上海)有限公司生产的共2款产品不合格,主要问题是“外部标记”、“使用说明书”项目不符合标准要求。

　　微波治疗设备产品共抽验北京、上海、广东等12个省(市)33家生产企业的33批和1家进口经营单位1批产品。其中,有8批产品不合格,包括汕头市常汕电子公司康华电子仪器厂生产的微波治疗仪。

　　另外,眼科A型超声测量仪产品系列中,来自无锡市康宁医疗电子设备开发公司的一种眼科A超测定仪被检测出问题。