专家初断“红河刺五加注射液事件”因药品质量所致
　
　　云南省“红河刺五加注射液事件”专家组组长、昆明医学院第二附属医院医务部主任孙跃民在9日晚的新闻通报会上称，经初步调查，云南省红河哈尼族彝族自治州“10·5”刺五加注射液事件可能是药品质量不合格所导致的。　

　　据新华社　

　　注射液颜色深浅不一　

　　孙跃民说，刺五加注射液是单独制剂，不需要配置其他药品。经调查，事发时，红河州第四人民医院也没有把该药品与其他药品混用。6例患者同在一家医院的不同科室注射了刚更换批号的药品，随后发生不良反应，且他们的神经、循环、消化、泌尿、全身肌肉等系统都受到了一定损伤。　
　　“我们在州第四人民医院检查黑龙江省完达山制药厂生产的这两个批号的刺五加注射液时，发现这批药从颜色上看深浅不一，有的看上去有些混浊，有的有橡皮鼓包，初步断定其属于不合格产品。”孙跃民说，“具体是什么原因造成的，还需确切的检验结果出来后才能最终断定。”　

　　3600瓶疑似问题产品被召回　

　　记者从黑龙江完达山药业股份有限公司了解到，在云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液出现严重不良反应事件发生后，企业已召回全部未使用的疑似问题产品3600瓶，共计36万毫升。　
　　据黑龙江完达山药业股份有限公司党委副书记冯殿国介绍，国家公布的两批刺五加注射液的批号为200712151、200712272，产品规格为每瓶100毫升，两批产品总量为近48000瓶。在接到国家和省相关部门药品不良反应通知后，企业已在全国召回两批次疑似问题产品3600瓶，共计36万毫升，包括已销售未使用的产品，不足疑似问题产品总量的10％，其余产品已被使用。　
　　据冯殿国介绍，黑龙江完达山药业的主要产品是刺五加系列产品和双黄连系列产品，刺五加系列产品销售利润占企业利润的一半以上。目前，黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产，配合有关部门的调查。　

　　◇关注　
　　权威杂志2005年即曝刺五加致死病例　

　　据北京晚报报道　李壮（化名），55岁，他是注射了近期刺五加注射液引起不良反应救治无效死亡的第一例病例。　
　　10月4日早，李壮感到头昏，就到红河州第四人民医院看病，医生开了2瓶100毫升的刺五加注射液，打了针后，他觉得自己好了很多。第二天早上9时许，他和老乡又来到第四人民医院打点滴。中午11点半，他妻子接到医院的电话，称李壮不太舒服。李壮妻子放下电话赶到医院，老远就听见丈夫喊冷、肚子疼，等她冲到丈夫面前时，眼前的一切把她惊呆了：丈夫在病床上抖个不停，脸也肿了，又吐又拉，体温39.5度。半个小时后，李壮体温就高达43度。她问医生是怎么回事，医生说不知道，全身检查都做了，但没查出是什么原因。　
　　当晚8时，原本在急诊室治疗的李壮被转到内科6楼，紧接着医院就下了病危通知书。10月6日下午2时，等李壮的儿子和大女儿分别从昆明和成都赶到医院的时候，他已经说不出话了。晚上8时左右，他就永远地离开了妻子和孩子。　
　　李壮的女儿李林（化名）前日首次表示，几名死者的家属调查发现，早在2005年就有专家在《中国药事》的核心期刊上，发表了关于完达山刺五加注射液不良反应的论文，其中提到有96例不良反应的例子。　
　　记者看到，论文发表于2005年第19卷第二期，其中提到，“刺五加注射液广泛用于各种循环障碍性疾病。但随其应用的不断推广，有关其不良反应的报道时有所见,应引起重视。”文中提到，“因过敏性休克抢救无效而死亡者2例”。　

　　◇连线本地　

　　省药品不良反应中心：　
　　今年我省报告注射刺五加不适者16例　

　　本报讯（记者　胡梦）从2004年截至到昨日下午5点，我省共报告“刺五加注射液”不良反应150例，其中今年1月1日起至今，共收到黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”不良反应16例，但并没有国家近日公布的两个批次。专家提醒，中药制剂也需要慎用，中药元毒副作用不容忽视。　
　　记者了解到，国家公布的黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）生产的两批“刺五加注射液”（批号：200712151、200712272，规格　：100ml/瓶）我省并没有不良反应报告，目前，我省已对此次两批药品在全省范围内暂停销售和使用。　
　　但从2004年起至今，我省药品不良反应监测中心一共收到了“刺五加注射液”引起的不良反应150例，虽然没有收到此次涉事批次的不良反应，但该厂生产的“刺五加注射液”在我省使用后今年就有16例不良反应报告，但均为一般的不良反应，没有严重反应病例。　
　　省中医院心内科胡有志教授介绍，“刺五加注射液”属于中药注射剂，主要用于扩张血管，改善微循环，对中枢神经有兴奋和抑制的双向调节作用。临床上常用于治疗短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，还用于冠心病、心绞痛、神经衰弱和更年期综合症等。关于该药的不良反应有皮炎、荨麻疹、皮肤过敏反应、过敏性休克、舌部出现水肿等。　
　　省药品不良反应监测中心负责人介绍，此前，一些业界专家就曾针对中药注射液提出过警告。由于中药注射液成分复杂，其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价，如果直接注入静脉，很容易引起不良反应。　
　　而且，中药制剂稳定性不高，一味中药本身就是一个大复方，其有效成分非常复杂，往往包含了几十种物质。对于中药的元毒副作用研究还比较少，因此很多中药的毒副作用都还是未知数。　
　　去年的药物不良反应数据中，中药引起的不良反应有671例，占总数14.22%。而引起不良反应的中药中，主要是中药注射剂。中药引起的不良反应呈快速上升趋势，客观上说明“中药并不代表安全”。