日前,浙江省食品药品监督管理局发布了2008年第3期浙江省药品质量公告。2008年一季度完成药品监督抽验1227批,其中化学药、抗生素和中成药检验不合格的85批,不合格率为6.9%。 在85批不合格药品中,经核查确认的假药有14批,
日前,浙江省食品药品监督管理局发布了2008年第3期浙江省药品质量公告。2008年一季度完成药品监督抽验1227批,其中化学药、抗生素和中成药检验不合格的85批,不合格率为6.9%。
在85批不合格药品中,经核查确认的假药有14批,占16.5%。在不合格药品分布情况中,药品经营企业抽验不合格药品47批,占55.3%;药品使用单位抽验不合格药品34批,占40.0%;其他单位或个人抽验不合格药品4批,占4.7%。
存在的问题是:可见异物、水分、干燥失重、性状、含量测定、重量差异、装量差异、微生物等项目不合格。
附:药品经营企业监督抽验的不合格药品
药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目
蚕茸柱天胶囊 四川克旨达制药有限公司 070501 0.4g/粒 台州同康医药商场 水分
穿心莲软胶囊 山西黄河中药有限公司 20070401 0.4g/粒 浦江县华康医药有限公司 崩解时限
灯盏花素注射液 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 070108 2ml:5mg 温州康宏医药有限公司 性状
地塞米松磷酸钠注射液 广东南国药业有限公司 070922 1ml:5mg 衢州市康福医药有限公司 含量测定
独一味软胶囊 江西欧氏药业有限责任公司 070908 0.5g 宁海县南北大药房有限公司中街分公司 细菌数
复方丹参片 广西大力神制药股份有限公司 070701 60片/瓶 浙江新光药品有限公司三界医药商店 丹酚酸B含量
复方蚂蚁活络胶囊 吉林春光制药有限公司 20070401.81 0.3g/粒 德清县益心堂药店 装量差异,细菌数,霉菌数
感冒软胶囊 贵州银杏鹰药业有限公司 20070102 0.425g/粒 浙江滋福堂医药有限公司 性状,崩解时限
回春如意胶囊 通化永仓药业有限公司 20070603 0.25g/粒 苍南县马站镇济仁堂药店 水分,装量差异
羚羊感冒胶囊 黑龙江天宏药业有限公司 20070201 0.42g/粒 上虞市百官街道广济苑大药房 水分
氯芬黄敏片 四川蜀中制药有限公司 0610012 24片/版 桐乡市城东大药房 性状
六味地黄丸 广西一片药业有限公司 20060701 6g/袋 定海惠民药房 水分,装量差异
马来酸依那普利片 山西亚宝药业集团股份有限公司 061001 10mg/片 上虞市医药有限责任公司 含量测定,含量均匀度,溶出度,有关物质
男宝胶囊 安徽同泰药业有限公司 070101 0.3g/粒 诸暨市枫桥康复药店 装量差异
牛黄解毒片 吉林省七星山药业有限公司 20070301 12片/板 洞头县新城一品堂药店 性状
牛黄解毒片 京都念安堂制药总厂集宁有限公司 KL000703 54片/盒 洞头县新城一品堂药店 含量测定
青霉素V钾片 山西仟源制药有限公司 061005 0.236g 舟山存德医药有限公司 有关物质
青霉素V钾片 山西仟源制药有限公司 061008 0.236g 武义县医药有限公司 含量测定
麝香接骨胶囊 吉林省郑泰药业股份有限公司 20060901 0.3g/粒 上虞市崧厦恒源堂药房 水分,装量差异
四季三黄片 吉林百姓堂药业有限公司 20061201 0.3g/片 洞头县天天乐大药房 性状
通窍鼻炎片 成都天银制药有限公司 060304 18片/板 衢州市平民大药房有限公司 性状
新生化颗粒 亚宝药业大同制药有限公司 20050909 6g/袋 嘉兴市核力医药有限公司 性状,粒度
辛芳鼻炎胶囊 亚宝药业大同制药有限公司 20040502 0.25g/粒 浙江康恩贝三江医药有限公司 水分
硝苯地平片 湖北华中药业有限公司 20070132 10mg 余姚市宏济堂大药房有限公司 性状
炎热清软胶囊 贵州金宇药业有限公司 20070109 0.6g/粒 东阳市方圆医药有限公司 崩解时限
盐酸小檗胺片 四川金山禅心制药有限公司 20070301 28mg 奉化市医药药材有限公司 性状
盐酸托哌酮片 赤峰蒙欣药业有限公司 061001 50mg 普陀医药药材有限公司,舟山存德医药有限公司 含量测定
乙肝解毒胶囊 四川省三星堆制药有限公司 050901 033 0.25g/粒 青田县温溪安益平价大药房 水分,装量差异,崩解时限
止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 060403 0.3g/粒 嵊州市医药药材总公司 水分,装量差异
止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 060301 0.3g 宁海县四明桃源大药房 水分
附:药品使用单位监督抽验的不合格药品
药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目
藿香正气水 荆州市金康药业有限公司 20060703 10ml/支 嵊州市里南社区卫生服务中心蒋家湾社区卫生服务站 装量
麝香接骨胶囊 吉林省银河制药厂 060402 0.3g/粒 嘉兴市秀洲区王江泾镇虹阳卫生院 水分
麝香接骨胶囊 吉林省正泰中汇药业集团有限公司 20071101 0.3g/粒 普陀区展茅镇螺门村卫生室 霉菌和酵母菌数
双氯芬酸钠肠溶片 四川蜀中制药有限公司 0609042 25mg 瑞安市塘下镇塘下卫生院 释放度
胎宝胶囊 长春普华制药股份有限公司 061123 0.3g/粒 嘉善嘉辰外科医院 干燥失重
胎宝胶囊 长春普华制药股份有限公司 070510 0.3g/粒 金华协和门诊部 干燥失重
头孢克肟分散片 丹东医创药业有限责任公司 20060502 0.1g 衢州市华山综合门诊部 含量测定,有关物质
头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 060501 0.15g 金华市婺城区秋滨街道中心卫生院 水分
“盐酸小檗碱片” 山东省莒南制药厂 070702 0.1g 诸暨市次坞镇中心卫生院 含量测定
注射用头孢曲松钠 江西东风药业股份有限公司 071131-1 1.0g 临海市富康社区卫生服务站 细菌内毒素
注射用血栓通(冻干) 广西梧州制药(集团)股份有限公司 070804 250mg/瓶 衢州市第三医院 性状,炽灼残渣
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